Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud: aplicación al laboratorio clínico / Mandatory Quality Assurance System in Health: application to the clinical laboratory

En 1993, el Estado estableció el Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el que se introdujeron los diferentes mecanismos legales para promover la calidad en las instituciones prestadoras de servicios de salud en el país. A partir de allí, se implantaron diferentes decretos. En la actualidad, el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud (SOGCS) se encuentra reglamentado en el Decreto 780 de 2016, Decreto Único Reglamentario del Sector Salud. El SOGCS está integrado por cuatro componentes principales: el Sistema Único de Habilitación (SUH), la Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad, el Sistema Único de Acreditación (SUA) y el Sistema de Información para la Calidad en Salud, para dirigir y evaluar el desempeño de estas instituciones en términos de calidad y satisfacción social; además, se adoptó el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud, el cual contiene las condiciones mínimas que deben cumplir los servicios de salud ofertados y prestados en el país, para brindar seguridad a los usuarios en el proceso de la atención en salud. Dicho manual tiene por objeto definir las condiciones de verificación para la habilitación, como la capacidad técnico-administrativa, suficiencia patrimonial y financiera, y la capacidad tecnológica y científica. En este artículo se revisarán algunos conceptos generales del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud, así como los estándares y criterios de habilitación para laboratorios clínicos

In 1993, the State established the General System of Social Security in Health, in which different legal mechanisms were introduced to promote quality in the institutions providing health services in the country. From then on, different decrees were implemented. Currently, the Mandatory Health Quality Assurance System (SOGCS) is regulated by Decree 780 of 2016, the Sole Regulatory Decree of the Health Sector. SOGCS is made up of four main components: the Single Qualification System (SUH), the Audit for Quality Improvement, the Single Accreditation System (SUA) and the Health Quality Information System, to direct and evaluate the performance of these institutions in terms of quality and social satisfaction; in addition, the Health Services Provider Registration and Qualification Manual was adopted, which contains the minimum conditions that health services in the country must meet to provide security to users in the health care process. The purpose of this manual is to define the verification conditions for accreditation, such as technical-administrative capacity, patrimonial and financial sufficiency, and technological and scientific capacity. This article will review some general concepts of the Mandatory System of Quality Assurance in Health, as well as the standards and qualification criteria for clinical laboratories

Uso de estudios de laboratorio y gabinete en pacientes con dolor abdominal no traumático, en el servicio de urgencias

Introducción: La evaluación del paciente con dolor abdominal agudo no traumático es un reto diagnóstico. El uso de pruebas de laboratorio y gabinete son herramientas útiles que nos permiten obtener información complementaria sobre cada paciente y con ello confirmar o descartar un diagnóstico y determinar su plan de acción. Objetivo: Estimar la frecuencia de uso de en el servicio de urgencias del Hospital General Regional No.72 en pacientes con dolor abdominal no traumático. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, transversal y descriptivo donde se revisaron 126 expedientes clínicos de pacientes ≥20 años, que acudieron a urgencias por, los cuales contaban con una estancia de al menos 8 h y a quienes se practicó alguna; se excluyeron expedientes clínicos de mujeres embarazadas. Los datos se analizaron con estadística descriptiva. Resultados: Se realizaron 827 pruebas a 126 pacientes. Los principales estudios utilizados fueron: biometría hemática (99,2 %), glucosa, urea, creatinina, electrólitos y tiempos de coagulación (en el 100 % de los pacientes). Los estudios de gabinete más utilizados fueron: ultrasonido (31,7 %) y tomografía abdominal (11,9 %). Las cinco patologías más prevalentes fueron: colecistitis, infección urinaria, gastroenteritis, enfermedad ácido péptica y pancreatitis. Conclusiones: El dolor abdominal es una patología de etiología multivariada, por lo que su estudio adecuado es esencial para el manejo de las personas y la implementación de un sistema de gestión de calidad centrado en el paciente.

Introduction: The evaluation of the patient with non-traumatic acute abdominal pain is a diagnostic challenge. The use of laboratory and cabinet tests are useful tools allowing to obtain complementary information about each patient and thereby confirm or rule out a diagnosis and determine its action plan. Objective: To estimate the frequency of use of laboratory and cabinet tests in the emergency department at the Regional General Hospital No.72, in patients with non-traumatic abdominal pain from August to September 2017. Methods: A retrospective, observational, cross-sectional and descriptive study was carried out. One hundred twenty six (126) clinical records of patients ≥20 years old were reviewed, these subjects attended the emergency room for non-traumatic acute abdominal pain, and had a stay of at least 8 hours. They underwent some laboratory and cabinet tests. Clinical records of pregnant women were excluded. The data was analyzed with descriptive statistics. Results: Eight hundred twenty seven (827) tests were performed on 126 patients. The main studies used were blood count (99.2%), glucose, urea, creatinine, electrolytes and coagulation times (in 100% of patients). The most used cabinet studies were ultrasound (31.7%) and abdominal tomography (11.9%). The five most prevalent pathologies were cholecystitis, urinary infection, gastroenteritis, acid peptic disease and pancreatitis. Conclusions: Abdominal pain is a pathology of multivariate etiology, so adequate study is essential for the management of people and the implementation of a quality management system focused on the patient.

Los exámenes de ayuda diagnóstica y los conflictos de interés en nuestros hospitales: ¿Corrupción enmascarada?

Introducción: En los hospitales públicos, las dificultades surgidas por el déficit de recursos logísticos en el laboratorio clínico, dificultan aún más una atención de calidad. La carencia de una gestión por procesos y los conflictos de interés surgidos por la proliferación de laboratorios no certificados ni acreditados, hacen necesaria una nueva visión sobre este tema. La Medicina del Laboratorio Basado en la Evidencia, es una herramienta de la cual clínicos, tecnólogos y biólogos pueden beneficiarse. Por otro lado, es necesario que, a partir del estado, se consensuen los esfuerzos realizados por los distintos actores de este problema: UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, Defensoría del Pueblo, Contraloría General de la República, Colegios profesionales y Empresa privada para mejorar la gestión del laboratorio clínico.

Background: In public hospitals, the difficulties arising from the lack of logistical resources in the clinical laboratory make quality care even more difficult. The lack of management by processes and the conflicts of interest arising from the proliferation of laboratories that are not certified or accredited make a new vision on this subject necessary. Evidence-Based Laboratory Medicine is a tool from which clinicians, technologists and biologists can benefit. On the other hand, it is necessary that, from the state, the efforts made by the UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, the Ombudsman's Office, the Comptroller General's Office of the Republic, professional associations and private companies to improve the management of the clinical laboratory be agreed upon.

(Ine)quality in Healthcare: a perspective from the accreditation of clinical laboratories in Costa Rica / (Ine)quidades en la calidad de la atención sanitaria: perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica

Abstract Introduction: Given the relevance of quality-assured laboratory services for health system strengthening and improvement, this study had the objective of exploring the distribution of ISO 15189-accredited and non-accredited laboratories in Costa Rica, in order to identify possible gaps in the fulfillment of its commitment to provide quality healthcare for all.Methods: Our research was conducted with a descriptive scope and following a quantitative approach. Costa Ricas Accreditation Body and College of Microbiologists databases were searched to collect data regarding clinical laboratory registration and ISO 15189 accreditation status. Laboratory availability indicators by geographical division were computed with this data.Results: Out of 480 clinical laboratories allowed to operate in Costa Rica as of January 2021, only 5 (about 1%) have been accredited in compliance with ISO 15189, all of which are private and located in the province of San José. Also, laboratory density (in terms of facilities per 100 km2 and per 100 000 population) is heterogeneous among provinces. Clinical laboratory services are more easily available in central provinces of the country (e.g. San José and Heredia), where ratios for laboratory density are higher. On the contrary, coastal provinces such as Limón and Puntarenas exhibit low laboratory density ratios, reflecting geographical disparities in access to healthcare.Conclusions: Geographic disparities in the access to clinical laboratory services were observed. This should raise awareness among public health authorities and private healthcare providers regarding the countrys progress in attaining its quality healthcare for all commitment.

Resumen Introducción: Dada la relevancia de asegurar la calidad en los servicios de laboratorio para el fortalecimiento de los sistemas de salud, este estudio tuvo como objetivo explorar la distribución de laboratorios acreditados con ISO 15189 en Costa Rica, buscando identificar posibles brechas en el cumplimiento del compromiso país de brindar atención sanitaria de calidad para todos. Metodología: Se realizó una investigación con alcance descriptivo, siguiendo un enfoque cuantitativo. Se exploraron las bases de datos del Ente Costarricense de Acreditación y del Colegio de Microbiólogos de Costa Rica para recopilar datos sobre el registro y estado de acreditación de laboratorios clínicos. Con estos datos, se calcularon indicadores de densidad de laboratorios por división geográfica. Resultados: De los 480 laboratorios clínicos autorizados para operar en Costa Rica a enero 2021, solo 5 (aproximadamente un 1%) están acreditados por ISO 15189; todos ellos son privados y se ubican en la provincia de San José. Además, hay heterogeneidad entre provincias en cuanto a la densidad de laboratorios (establecimientos por 100 km2 y por 100 000 habitantes). Los servicios de laboratorio clínico están más fácilmente disponibles en provincias "centrales" del país (como San José y Heredia). Por el contrario, provincias costeras como Limón y Puntarenas exhiben bajas densidades de laboratorios, lo que refleja desigualdades en el acceso a la atención en salud. Conclusiones: Se observaron disparidades geográficas en el acceso a los servicios de laboratorio clínico. Esto debería crear conciencia entre los proveedores de salud públicos y privados sobre el progreso del país en el cumplimiento de su compromiso de "atención sanitaria de calidad para todos".

Una visión peruana sobre los servicios de patología clínica: avances y agenda pendiente / A Peruvian view about clinical pathology services: progress and pending issues

RESUMEN Los países realizan muchos esfuerzos, para poder implementar los objetivos de desarrollo sostenible, en búsqueda de la cobertura universal de la salud. Sin embargo, el acceso o la oportunidad de los servicios de Patología Clínica de alta calidad y oportunos, son necesarios para respaldar los sistemas de atención médica que tienen la tarea de lograr estos objetivos. Este acceso es más difícil de lograr en los países de bajos y medianos ingresos. En este artículo especial, se realizó un análisis de la situación global y nacional de esta problemática, en esta especialidad médica. Se identifican las cuatro barreras clave para la provisión de servicios de calidad y óptimos: recursos humanos o capacidad de la fuerza laboral insuficiente, educación y capacitación inadecuada, infraestructura y equipamiento inadecuado, y calidad, normas y acreditación insuficientes.

ABSTRACT Countries do plenty of effort in order to implement the objectives for sustainable development, aiming to achieve universal health coverage. However, access or chances for having high quality Clinical Pathology services are both necessary for supporting medical care systems if such objectives are to be achieved. This access is much more difficult to achieve in low- and medium- income countries. This paper presents an analysis of both the global and local situation in this respect. Four key barriers for delivering high quality and optimal services were identified: insufficient human resources or limited capability of the working force, inadequate education and training, inadequate infrastructure and equipment, and insufficient quality, regulations, and accreditation strategies.

Results of laboratory tests not accessed in Brazilian private laboratories / Resultados de exames laboratoriais não acessados em laboratórios privados brasileiros

ABSTRACT Background: Laboratory medicine is an important part of the health care system and directly contributes to preventive actions, diagnostics, treatment, and management of diseases. The level and quality of laboratory resources utilization have been frequently questioned. A dissemination of conflicting data regarding the amount of laboratory tests not accessed by the requesting doctors or by the patients themselves is observed, although very often the sources and methodologies used to access these numbers are not properly clarified. Objective: The objective of this study was to obtain data on access to tests results performed in Brazilian private clinical analysis laboratories using the laboratory information system developed by SHIFT Consultoria e Sistemas (Consulting and Systems). Methods: The information was extracted from 81 laboratories, responsible for the performance of 93,240,651 tests, collected from 7,067,087 patients. Results: The total number of tests not accessed, considering all the regions, was 5,071,454, corresponding to a proportion of 5.4%. Due to the potential risks of adverse events or impacts on diagnostic and treatment management, including the economic impacts due to prolonged hospitalization time, the 17.9% proportion which was found to correspond to "not accessed" tests showing "abnormal" results. It is of particular concern, mainly if we observe that from these, 2.5% were related to "abnormal" test results processed by laboratories working in hospital units. Conclusion: Due to the relevance of the theme, Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), will keep encouraging the monitoring and utilization of adequate laboratory resources, in order to enable sustainable health care systems.

RESUMEN Introducción: La medicina de laboratorio es una parte importante del sistema de salud y contribuye directamente a las acciones preventivas, diagnósticos, tratamiento y manejo de enfermedades. Elnivel y la calidadde la utilización de los recursos de laboratorio se han cuestionado con frecuencia. Se observa una diseminación de datos contradictorios sobre la cantidadde pruebas de laboratorio a las que no han accedido los médicos solicitantes o los propios pacientes, aunque muy a menudo las fuentes y metodologias utilizadas para obtener esas cifras no se aclaran adecuadamente. Objetivo: El objetivo de este estudio fue obtener datos sobre el acceso a los resultados de las pruebas realizadas en los laboratorios de análisis clínicos privados de Brasil que utilizan el sistema de información de laboratorio desarrolladopor SHIFT Consultoria e Sistemas. Métodos: La información se extrajo de 81 laboratorios, que fueron responsables del rendimiento de 93,240,651 pruebas, recolectadas de 7,067,087pacientes. Resultados: El número total de pruebas a las que no se accedió, considerando todas las regiones, fue de 5,071,454, lo que corresponde a una proporción del 5,4%. Ante los riesgos potenciales de eventos adversos o impactos en el manejo de diagnósticos y tratamientos, incluidos los impactos económicos debido al tiempo prolongado de hospitalización, la proporción del 17,9% que se encontró correspondiente a las pruebas "no accedidas" muestra resultados "anormales" es preocupante, principalmente si observamos que de ellos, el 2,5% se relacionó con resultados depruebas "anormales" procesadospor laboratorios que trabajan en la atención hospitalaria. Conclusión: Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), ante la relevancia del tema, continuará estimulando el monitoreo y la utilización de recursos de laboratorio adecuados para permitir sistemas de salud sostenibles.

RESUMO Introdução: A medicina laboratorial é uma parte importante do sistema de saúde e contribui diretamente para ações preventivas e de diagnósticos, tratamento e monitoramento de doenças. O nível e a qualidade da utilização de recursos laboratoriais são frequentemente questionados. Observa-se uma disseminação de dados conflitantes em relação à quantidade de resultados de exames laboratoriais não acessados pelos médicos solicitantes ou pelos próprios pacientes, embora muitas vezes as fontes e as metodologias utilizadas para acessar esses números não sejam devidamente esclarecidas. Objetivo: O objetivo deste estudo foi obter dados sobre o acesso aos resultados de testes realizados em laboratórios de análises clínicas privados brasileiros que utilizam o sistema de informações laboratoriais desenvolvido pela SHIFT Consultoria e Sistemas. Métodos: As informações foram extraídas de 81 laboratórios, responsáveis pelo desempenho de 93.240.651 testes, coletados de 7.067.087pacientes. Resultados: O total de resultados de exames não acessados, considerando todas as regiões, foi de 5.071.454, correspondendo a uma proporção de 5,4%. Diante dos riscos potenciais de eventos adversos ou de impactos na gestão de diagnósticos e tratamentos, incluindo os impactos econômicos decorrentes do tempo prolongado de internação, a proporção de 17,9% encontrada correspondente a testes não acessados com resultados "anormais" é preocupante, principalmente se observarmos que 2,5%foram relacionados com resultados de testes "anormais" processados por laboratórios que trabalham em unidades hospitalares. Conclusão: A Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), diante da relevância do tema, continuará estimulando o monitoramento e a utilização de recursos laboratoriais adequados, a fim de permitir sistemas de saúde sustentáveis.

Evaluation of the clinicai analysis service provided to an emergency department / Avaliação do serviço de análises clínicas prestado a uma unidade de emergência

ABSTRACT Introduction: Time for releasing test results and critical value communication by the clinical laboratory are considered important determinants of patients' length of stay in the Emergency Department (ED). As well as physician satisfaction, they are used as quality indicators of the Clinical Analysis Service (CAS). Objective: The aim of this study was to evaluate the time to return a test result, the communication of critical values and the level of satisfaction of the ED physicians of a university hospital with the CAS. Material and methods: A physician satisfaction survey was conducted using a questionnaire. The test turnaround time for emergency requests was analyzed by observation of the pre-analytical phase and monitoring the analytical and post-analytical phases through the laboratory information system. In order to evaluate the communication of critical values by the CAS, a document analysis of the process was performed. Results: Physicians' overall satisfaction with the CAS was considered average. Greater satisfaction was observed with reliability of the results and the staff courtesy and lesser with the delivery time of results. The test turnaround time exceeded clinicians' expectations and the average described in the literature. No experience with critical-value communication was perceived. Conclusion: The results show several opportunities for progress in the relationship between ED and CAS. The improvement of laboratory quality indicators also depends on the involvement of ED physicians and nurses and embraces monitoring, planning, education and investment in system computerization.

RESUMEN Introducción: El tiempo de entrega de pruebas y la comunicación de valores críticos por el laboratorio clínico son considerados factores determinantes del tiempo de permanencia del paciente en la Sección de Urgencias (SU). Por lo tanto, así como la satisfacción de los médicos, estos datos también son utilizados como indicadores de calidad del Servicio de Análisis Clínicos (SAC). Objetivo: Evaluar el tiempo de entrega de pruebas, la comunicación de valores críticos y el grado de satisfacción de los médicos de la SU de un hospital universitario con el SAC. Material y método: Se realizó una encuesta de satisfacción de los médicos, utilizando un cuestionario. El tiempo de reporte de resultados en la SU ha sido analizado por medio de observación presencial de la fase preanalítica y monitoreo en el sistema computorizado de las fases analítica y postanalítica del laboratorio. Para evaluar la comunicación de valores críticos por el SAC, un análisis documental del proceso ha sido realizado. Resultados: La satisfacción general con el SAC fue considerada regular por los médicos participantes; hubo mayor satisfacción con la confianza en los resultados y con la atención del personal, y menor con el tiempo de entrega de resultados. Los tiempos de reporte han sido más largos que las expectativas de los médicosy la media descripta en la literatura. No se ha observado una cultura de comunicación de valores críticos. Conclusión: Los resultados han ensenado varias oportunidades deprogreso en la relación entre SUy SAC. La mejoría de los indicadores de calidad de laboratorio evaluados depende también del envolvimiento de los médicos y enfermeros del SU e incluye monitoreo, planeamiento, educación e investimento en informatización del sistema.

RESUMO Introdução: O tempo de liberação de exames e a comunicação de valores críticos pelo laboratório clínico são considerados importantes determinantes do tempo de permanência do paciente no Serviço de Emergência (SE). Portanto, assim como a satisfação dos médicos, esses dados também são utilizados como indicadores de qualidade do Serviço de Análises Clínicas (SACL). Objetivo: Avaliar o tempo de liberação de exames, a comunicação de valores críticos e o nível de satisfação dos médicos do SE de um hospital universitário em relação ao SACL. Material e métodos: Foi realizada uma pesquisa de satisfação dos médicos, utilizando um questionário. O tempo de liberação dos resultados de exames de emergência foi analisado por meio de observação presencial da fase pré-analítica e monitoramento no sistema informatizado das fases analítica e pós-analítica do laboratório. Para avaliar a comunicação de valores críticos pelo SACL, foi realizada análise documental do processo. Resultados: A satisfação geral com o SACL foi considerada regular pelos médicos participantes, com maior satisfação quanto à confiança nos resultados e à cortesia dos servidores e menor quanto ao tempo de entrega de resultados. Os tempos de liberação de resultados dos exames ultrapassaram as expectativas dos médicos e a média descrita na literatura. Não foi observada cultura de comunicação de valores críticos. Conclusão: Os resultados demonstraram várias oportunidades de progresso na relação entre o SE e o SACL. A melhoria dos indicadores da qualidade laboratorial avaliados depende também do envolvimento dos médicos e dos enfermeiros do SE e inclui monitoramento, planejamento, educação e investimento em informatização do sistema.

Nuevos retos de los servicios de medicina de laboratorio por el envejecimiento poblacional / New challanges of Laboratory Medicine due to population aging

El envejecimiento poblacional implica graves consecuencias para la sociedad y el sistema de salud. La medicina de laboratorio, como parte de él, es afectada en sus tres fases: preanalítica, analítica y postanalitica. Tanto por la multimorbilidad que posee el adulto mayor, como por la dificultad para cumplir con algunos requisitos para el diagnóstico por la edad avanzada (determinadas limitaciones dietéticas) constituyen serios problemas para realizar los análisis correctamente. Sin duda alguna, el envejecimiento demográfico trae consigo nuevos retos para los servicios de medicina de laboratorio. El presente trabajo expone los efectos que provoca el fenómeno para el sistema de salud y propone soluciones para enfrentar sus consecuencias.

Population aging implies impacting consequences for the society and the health system. Laboratory Medicine as part of it, is affected in its three phases: Preanalytical, analytical and postanalytical. This is a serious problem to perform these analysis correctly because of the elderly multimorbidity so as the difficulty to comply with some requierements for the dignosis due to age ( certain dietary limitations). Undoubtely demographic aging brings about new challanges for the laboratory medical services. The present work shows the effects of this phenomenun for the health system and proposes solutions to mitigate its consquences.

Frecuencia de parásitos intestinales en exámenes coproparasitológicos directos procesados en el laboratorio de investigación médica, 2011-2015 / Intestinal parasites frequency in direct coproparasitologic tests processed in medical research laboratory, 2011 - 2015

Introducción: Las parasitosis intestinales pueden provocar manifestaciones clínicas importantes, además que están relacionadas con desigualdades económicas y sociales. El objetivo de este estudio es describir la frecuencia, características macroscópicas, distribución etaria, de género y por estaciones del año de parásitos intestinales en exámenes coproparasitológicos directos simples procesados en el Laboratorio de Investigación Médica entre los años 2011 y 2015. Materiales y Métodos: Se trata de un estudio descriptivo de corte transversal. El universo corresponde a 3 728 muestras de exámenes coproparasitológicos directos simples que fueron procesadas en el Laboratorio de Investigación Médica de Cochabamba, Bolivia. Los datos recolectados, fueron procesados y analizados bajo estadística descriptiva con el programa Microsoft Office Excel® 2010. Resultados: Un 36,33% (n=1 328) de las muestras presentaron infección por parásitos intestinales, siendo el parásito más frecuente Blastocystis hominis con 44,5% (n=822); Giardia lamblia con 10,6% (n= 195) y Entamoeba histolytica/dispar con 8,1 % (n=149) representan los protozoarios intestinales patógenos. Entre los helmintos (3,41%), Hymenolepis nana es el más frecuente (2%). Según las características macroscópicas se reporta mayores frecuencias en muestras pastosas y semipastosas (53,69% y 38,33%, respectivamente). Los grupos etarios más parasitados fueron personas de 11-20 y 21-30 años (43% y 43,86%, respectivamente), afectando más al sexo femenino. Finalmente, en primavera se reportaron mayores frecuencias. Conclusión: Existe una considerable frecuencia de parásitos intestinales en la población que acude al laboratorio, cuyas características están acordes a las esperadas para las condiciones de nuestro medio.

Introduction: Intestinal parasites can cause important clinical manifestations, in addition they are related to economic and social inequalities. The objective of this study is to describe the frequency, macroscopic characteristics, age distribution, gender and seasonality of intestinal parasites in simple direct coproparasitological tests processed in the Medical Research Laboratory between 2011 and 2015. Materials and methods: It is a descriptive cross-sectional study. The universe corresponds to 3 728 samples of simple direct coproparasitological tests that were processed in the Medical Research Laboratory of Cochabamba, Bolivia. The data collected was processed and analyzed under descriptive statistics with the Microsoft Office Excel® 2010 program. Results: A 36,33% (n = 1 328) of the samples presented infection by intestinal parasites, being the most frequent parasite Blastocystis hominis with 44,5% (n = 822); Giardia lamblia with 10,6% (n = 195) and Entamoeba histolytica/dispar with 8,1% (n = 149) represent the pathogenic intestinal protozoa. Among the helminths (3,41%), Hymenolepis nana is the most frequent (2%). According to the macroscopic characteristics, higher frequencies are reported in pasty and semipastuous samples (53,69 and 38,33%, respectively).The most parasitized age groups were 11-20 and 21-30 years old (43 and 43,86%, respectively), affecting more the female sex. Finally, the spring year reported higher frequencies. Conclusion: There is a considerable frequency of intestinal parasites in the population that goes to the laboratory, whose characteristics are in line with those expected for the conditions of our environment.

Survey of Eight Hormone Tests Used by Clinical Laboratories in Korea

BACKGROUND: This study aimed to investigate the current statuses of eight hormone tests (testosterone, estradiol, prolactin, progesterone, luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, parathyroid hormone, and thyroglobulin) used by clinical laboratories in Korea. METHODS: From November 1 to December 31, 2016, we surveyed 300 laboratories that participated in the regular proficiency survey program administered by the Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory. The survey comprised a questionnaire designed to address factors related to these hormone tests, including the measurement methods, instruments, test numbers per month, turnaround times, reporting units and ranges, reference ranges, and internal or external quality control methods. RESULTS: Fifty-four (18.0%) of 300 laboratories replied to the survey questionnaire. Each laboratory performed hormone analyses that used variable instruments, commercial kits, and calibrators. The test numbers per month, turnaround times, and reporting units (particularly for testosterone) varied among laboratories. Most laboratories used reference intervals that had been transferred from other references and were verified using in-house samples. Many laboratories that assessed luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, and parathyroid hormone levels did not participate in the proficiency survey program conducted by The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Laboratory. CONCLUSIONS: We hope that the results of this study, which investigated the status of hormone testing at Korean diagnostic laboratories, will facilitate improvements in the quality of hormone testing and promote the development of guidelines for testing.

Requests of laboratory tests for the diagnosis and management of calcium-phosphate disorders in Spain / Solicitud de pruebas de laboratorio para el diagnóstico y manejo de los desórdenes del metabolismo fosfocálcico en España

Background: Knowledge about the variability in the request of calcium-phosphate metabolism laboratory tests in primary care is important to design strategies to improve health system efficiency. Aim: To compare the inter-practice variability in calcium-phosphate metabolism laboratory tests requested by general practitioners from diverse regions across Spain. Material and Methods: One hundred and forty one clinical laboratories were invited to participate in an observational cross-sectional study. They informed the number of serum calcium, phosphate, parathyroid hormone and 25-hydroxyvitamin D requested by general practitioners. Appropriateness indicators were calculated as number of test requests per 1,000 inhabitants and ratio of related tests requests. The differences according to hospital setting, region and type of management were analyzed. Results: We recruited 76 laboratories (17,679,195 inhabitants). General practitioners requested 3,260,894 calcium-phosphate metabolism tests. The rate of request ranged from 2.97 per 1,000 inhabitants for 25-hydroxyvitamin D to 98.89 per 1,000 inhabitants for calcium. The rates of request for calcium, phosphate, parathyroid hormone in some areas were 30, 100 and 340 times higher than in other areas. Parathyroid hormone and 25-hydroxyvitamin D were highly requested in private management areas. There were also differences in phosphate, parathyroid hormone and 25-hydroxyvitamin D requesting between regions across Spain. Conclusions: The high variability observed is difficult to explain by differences in patient case mix between regions. Depending on the area, calcium could be under requested to detect primary hyperparathyroidism.

Objetivo: Conocer la variabilidad en la solicitud de pruebas de laboratorio en atención primaria es importante para diseñar estrategias que mejoren la eficiencia del sistema de salud. La propuesta de este estudio fue comparar la variabilidad en la solicitud de pruebas para la evaluación del metabolismo fosfocálcico por médicos de atención primaria de diversas regiones de España. Material y Método: Se invitó a participar a 141 laboratorios clínicos de diversas regiones españolas. Completaron una encuesta con el número de determinaciones de calcio, fósforo, hormona paratiroidea y 25-hidroxivitamina D solicitadas por médicos de atención primaria de sus áreas. Se calcularon las tasas en relación a la población y se construyeron indicadores de adecuación. Los resultados se compararon por características del hospital, región y tipo de gestión. Resultados: Obtuvimos los datos de 76 laboratorios (17.679.195 habitantes). Los médicos de atención primaria solicitaron 3.260.894 pruebas de metabolismo fosfocálcico. La tasa de solicitud varió de 2,97 por 1.000 habitantes de 25-hidroxivitamin D a 98,89 por 1.000 habitantes de calcio. Las tasas de calcio, fósforo, hormona paratiroidea en algunas áreas fue 30, 100 y 340 veces más alta respecto a otras. Hormona paratiroidea y 25-hidroxivitamina D fueron más solicitadas significativamente en hospitales con gestión privada. También hubo diferencias en fósforo, hormona paratiroidea y 25-hidroxivitamina D solicitas entre distintas regiones de España. Discusión: La alta variabilidad observada es difícil de explicar por las diferencias de las características de los pacientes. Dependiendo de la región podría haber una infra solicitud para la detección del hiperparatiroidismo primario.

Clinical Pharmacogenetic Testing and Application: Laboratory Medicine Clinical Practice Guidelines Part 2

Pharmacogenetics is a rapidly evolving field and the number of pharmacogenetic tests for clinical use is steadily increasing. However, incorrect or inadequate implementation of pharmacogenetic tests in clinical practice may result in a rise in medical costs and adverse outcomes in patients. This document suggests guidelines for the clinical application, interpretation, and reporting of pharmacogenetic test results based on a literature review and the collection of evidence-based expert opinions. The clinical laboratory practice guidelines encompass the clinical pharmacogenetic tests covered by public medical insurance in Korea. Technical, ethical, and regulatory issues related to clinical pharmacogenetic tests have also been addressed. In particular, this document comprises the following pharmacogenetic tests: CYP2C9 and VKORC1 for warfarin, CYP2C19 for clopidogrel, CYP2D6 for tricyclic antidepressants, codeine, tamoxifen, and atomoxetine, NAT2 for isoniazid, UGT1A1 for irinotecan, TPMT for thiopurines, EGFR for tyrosine kinase inhibitors, ERBB2 (HER2) for erb-b2 receptor tyrosine kinase 2-targeted therapy, and KRAS for anti-epidermal growth factor receptor drugs. These guidelines would help improve the usefulness of pharmacogenetic tests in routine clinical settings.

Smartphone-based Mobile Web to Provide Laboratory Test Reference Information / 임상검사와정도관리

BACKGROUND: Majority of clinical laboratories disseminate laboratory test information through guidebooks or handouts. However, these methods cannot instantly confer information, for example, when a novel laboratory test is introduced, or a change is made to a test request procedure or type of specimen involved. To overcome these limitations, we developed a mobile web application that is a laboratory test information repository, initially for use in Korea. METHODS: We established a laboratory master database of searchable laboratory test information using a web-based framework. Information pertaining to clinical test indications, interpretation of test results, and related laboratory tests was revised; test request guidelines were also updated. Information concerning tests that are occasionally subject to change and newly introduced tests was updated promptly. RESULTS: Our mobile web-based application uses the domain name www.schlab.org and can also be accessed via a desktop browser. The information for each test includes basic details such as specimen type, container, turnaround time, and so on and an introduction in addition to a more detailed explanation of associated tests and usage recommendations. The number of monthly visitors to the site was 529 (649 page views), with visitors using the mobile web for 31 seconds per visit. CONCLUSIONS: We developed a mobile web application that provides information on laboratory tests. We improved on the existing method of transmitting such information (i.e., a laboratory request guidebook) by offering a system that provides updated test information and increased accessibility. Our method is expected to reduce instances of inaccurate or unnecessary test orders, improper specimen collection, delayed specimen arrival, and inappropriate treatment.